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中药自查报告

时间:2023-10-19

中药自查报告(11篇)。

编辑为您搜集了一些主题相关内容:“中药自查报告”,阅读完毕后请将本网页网址收藏下来方便您日后使用。按理说,经历过总有感悟和收获,不管是上学还是工作的时候。我们都需要做好撰写报告的准备,通过写报告,可以培养我们一种严谨、客观的科学精神。

中药自查报告 篇1

适用于中药饮片专项整治的自查报告,中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量,确保用药安全有效。

为贯切落实我县药监局下发《通知》要求,我院对中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:

一、管理与现状

1、成立管理小组。我院成立了中药饮片管理小组,由黄德忠主任担任组长。从饮片的购进、验收、保管、调配、煎煮、处方管理等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片的质量和临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入时严格按照国家药品标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由专业人员负责验收并签字方为合格。验收不合格绝不入库,从原头上杜绝假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的'储存、保管及养护。我院设立独立的中药饮片库房,并有完善的通风、防潮、防虫等设施,专人专管,定期检查。从而彻底防止中药饮片发霉变质、变色、虫蛀等问题的发生。

4、中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量,确保用药安全有效。

二、问题与整改

1.所购中药饮片要求有包装,包装上需有品名,规格,生产厂家及生产日期等实施文号管理。

2.不购入该刨至而为刨至的中药。

3.供货企业需提供有中药检测报告复印件。

4.验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药店》标准对中药饮片质量进行逐批验收,诺发现问题,应及时向上汇报,尽快处理。

5.验收时仔细核对票于货一致,厂家,品名,规格,数量,生产批号,生产企业等,验收完毕,验收员必须在验货单上签字,验收记录存档。

6.中药饮片储存阴凉处,避光,避潮,干燥,通风与其他药品分开存放。中药饮片容易发生质量变异,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分开养护。

纠正如下:

1.中药饮片来货时,有事来货比较繁忙,没有及时对全部饮片仔细验收,上账不够及时,今后还应注意,利用空闲时间抓紧登记记账,做到帐货相符,保证药品质量。

2.处方签字不够及时,今后因严格按照“四查十对”原则统一管理,做到工作认真严谨。

以上是我药房对中药饮片专项整治管理自查总结,请局药品监督管理局检查指导。

中药自查报告 篇2

根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[20xx]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[20xx]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

一、提高认识,明确任务,确定工作重点

北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。

二、监督检查情况

(一)基本信息

北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得《药品生产许可证》;于20xx年9月10日取得gmp证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。

(二)现场眷查情况

我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账,并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。

此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家,检查覆盖率为100%。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号y130333)、白花蛇舌草(批号y130164)、菟丝子(批号y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,检验合格后方投料生产,成品二氧化硫残留量未检测。

宁波中药制药有限公司现场眷查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉,一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,一部分由园林部门代为处理。另外,该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测,也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。

(三)监督抽样情况

20xx年4月至20xx年4月间,我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样),其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样,抽验结果均为“合格”。

三、发现的违法违规行为情况

中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场眷查发现的问题,企业均予以了整改。

四、巩固专项整治现阶段工作成果,建立强化监管长效机制

(一)继续采取飞行检查模式,加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。

居大监督抽验力度,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性,对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。

(二)加强案件查办,严厉打击违法行为。对于现场眷查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处。涉及辖区外的,应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应及时上报局领导。对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。

(三)加强信息沟通,切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流,及时通报相关情况,切实履行各自职责。

(四)抓好工作结合,规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场眷查与日常监管工作有机结合,监督企业严格执行药品gmp和gsp,加大新修订药品gmp和gsp实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

五、对中药监督检查的总体评估。

经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。

北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点,积极发挥主观能动性,努力探索、创新监管方式,建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。

下一步,北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度,进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。

中药自查报告 篇3

实施两个规划,推动和谐发展

----户县天桥乡中心学校妇女儿童工作情况汇报

近年来,我们天桥乡中心学校在乡党委、政府和教育局的正确领导下,在广大教职工的共同努力下,以三个代表重要思想、十七大精神为指导,以科学发展观统领工作全局,以办人民满意的教育为出发点,认真贯彻落实妇女儿童发展规划,积极办好家长学校,大力开展扶贫助困帮教活动,深入开展体卫艺工作,全校妇女儿童发展工作取得了较快发展,现就我校两个规划贯彻情况作如下汇报:

一、我校妇女儿童的基本情况

我校教职工共31人,其中女职工20人,占全校教职工的64%;在校学生共350人,其中在校女学生166人,占学生总数的48%。2001年至2010年,我校新生入学率、学生升学率、按时毕业率连年达到100%。

二、主要工作措施及成效

(一)突出抓好“控辍”工作,确保《规划》落到实处

控辍保学工作是落实《规划》的关键,我校在此项工作上强调五个“落实”。

一是落实师风师德一票否决制。学校严格执行教师职业道德规范等规定,广泛开展了师德教育活动,建立师德意见箱,以此来鞭策教师、督促教师身体力行承诺内容,教育教师要热爱学生,为人师表,杜绝体罚、变相体罚、讥讽学生等不良行为,而保证学额不减。二是落实学习后进生帮教制。针对学习感到无望的学生,首先要帮助其树立信心,其次要挖掘闪光点,及时给予热情的鼓励和肯定的评价,并提出合理的期望。针对基础差、智商低的学生,适当降低学习要求,放慢进度,使他们跟上队。

三是落实“减负”工作。学校认真按照教育部颁布的课程方案和教学要求组织安排教学。以精简学生用书,减少学生课业负担、减轻学生心理压力,防止学生产生厌学情绪。

四是落实扶贫救助工作。对家庭贫困面临辍学的学生,动员教师

深入家庭,给家长做工作,动员师生捐款捐物,帮助贫困生度过难关,

坚定求学信念。

五是落实特教学生保障机制,促进困境儿童的生存与发展。学校

积极探索特殊教育学生的教育方法,因材施教,历年来,残疾儿童随

班就读率达100%。

目前,我校学生辍学在社会、学校、家庭的齐抓共管下,在认真

履行好各自职责的基础上,辍学率基本控制在0%。

(二)突出抓好“两免一补”工作,夯实《规划》实施基础

我校在县教育局的正确领导下,从实践“三个代表”重要思想的

高度,加强领导,通力合作,精心组织,“两免一补”工作及收费工

作规范合理。

首先,对国家的“两免一补”工作,学校做了大量的宣传工作,

采取创办宣传栏、书写标语、召开家长会、发放宣传材料等方式方法,

使“两免一补”惠民政策做到家喻户晓,深入人心。全校在校学生全

部免除学杂费,领到免费教科书。其次,严格收费管理,狠抓作风建

设,努力办人民满意的教育。学校严格教育收费制度,实施教育收费

公示制,广泛接受群众监督。严格执行收费政策,全面遏制违规行为。

学校认真对照收费文件,无乱收费,乱补课、乱办班、乱订教辅材料

的现象。

(三)突出抓好教师素质,努力提升教师的业务水平

⒈提高教师思想政治素质和职业道德素质,学校始终把师德建设

作为教师队伍建设的重点工作,抓紧抓实,常抓不懈。扎实开展师德

教育活动。通过不断学习和实践,使教师具备优良的职业道德情操、

健康的职业道德习惯和过硬的行业工作本领。

⒉坚持抓好教师的课改理论培训学习。采取专题讲座、观看课堂

实录、撰笔记体会、个人自学等多种方式,促使教师教学理念的转变

和教学方法的创新。

⒊以党员先进性教育为契机,开展好党员教师两争一做党性实践

活动。通过组织党员干部开展带头送温暖、带头帮教问题学生、带头

义务辅导学困生、带头开展学先进、赛干劲、比奉献活动,带头践行

师德建设十不要求、带头开展结对帮扶活动、带头学习新课改理论、

带头学习现代信息技术教育等活动,引导全体教师做德能双馨人民满

意的教师。

(四)突出抓好家长学校工作,拓宽《规划》实施渠道。

家长学校是普及家庭教育科学知识的良好场所,是广大家长了解

孩子生理、心理

展、掌握科学的教育方法和技能的主要途径,是协助学校共同促进学

生健康成长的主要窗口。我们本着一切为了学生一切为学生终身发展

奠基的原则,结合学校实际,制定了《德育工作计划》、《家长学校制

度》,以加强队伍建设为重点,坚持办好家长学校。

⒈成立家长学校领导机构家长委员会

学校每学年初都要调整组建家长委员会,制定家长学校的学年计

划,定期召开家长委员会议,由学校领导通报学校工作计划及取得的

成绩、听取委员会成员的合理化建议等。定期召开班级家长会。家长

们听取本班任课教师的情况介绍、了解共同教育孩子的方法、填写家

长意见反馈表,学校把各班家长的意见汇总,由各部门进行答复。

⒉开通校长直通车信箱,进一步加强家校联系。为了更好地向家

长提供教育服务,密切家长与学校和教师的联系,学校开通了校长直

通车信箱,公示了校长办公室电话,我们给家长的承诺是:全心全意

为您服务是我们的义务,尽心尽力让您满意是我们的心愿。

⒊严格家校联系制度。实行三互,建立两本,强化管理。

三互即强调互访。在坚持家长校访日(每周星期三)的同时,建

立家校互访接待制度,既要求教师走访家长,也倡导家长走访老师,

即要口头交流,又要书面联系。二是要求互励。即倡导家长支持学校,

为学校发展献计献策,也定期开展优秀家长评选活动,既要求教师听

取家长的意见,又倡导家长把所学知识运用于实践,科学的引导孩子。

三是要注重互谅,即家长与学校、学校与乡村密切联系,互相理解,

互相支持,共同提高。认真填写两本(即:家访记录本、家校联系本)

从而全面了解学生,准确定位学生,因材教育学生。

⒋定期举办讲座。每学期学校都要请有关专家进行专题讲座。特

邀公安、司法、卫生等部门的同志进行讲座,目的是使每位家长感悟

到家庭教育的重要性,重养重教。通过自己的言传身教来教育孩子。

⒍深入开展教学开放日和评校评教活动。一是每周星期三安排两

位教师分别在两个教学班进行公开课,让社会、家长学生共同评价教

师,评价学校。二是利用行风评议活动开展社会评学校评教师活动,

结合党风廉政建设活动和党员民主生活会制发学校领导班子及个人

工作作风意见征询表,评议活动的开展促使学校办学行为和教师教学

行为进一步规范。密切了家校关系,树立学校良好形象。

(五)突出预防未成年人犯罪工作,切实加强未成年人思想道德

建设

⒈加强宣传普及保护儿童的法律知识。学校大力宣传《中华人民

共和国未成年人保护法》、《中华人民共和国预防未成年人犯罪法》等

法律法规。加强对儿童的纪律教育、法制教育和安全教育,增强儿童

法律意识,提高儿童自我保护和防范的能力。

⒉积极开辟法制教育第二课堂。学校法制副校长定期到校讲课,

定期开展法制教育图片展览活动,加强了对学生遵纪守法的教育。

⒊完善了问题学生导师制。政教处建立了问题学生档案,做到了

定人员、定时间对问题学生开展跟踪帮扶教育,及时矫治未成年人的

不良行为,预防和减少未成年人违法犯罪行为,使校内学生思想能够

健康发展。

(六)突出体艺卫工作,努力构建和谐校园

⒈学校广泛开展健康教育和科学普及工作,增强和提高妇女儿童

自我保健意识和利用卫生服务的能力。倡导科学、文明、健康的生活

方式。开展有关儿童常见病、性病、艾滋病的危害、预防和自我防范

知识的宣传;在青少年中进行青春期教育、预防吸烟、吸毒教育。

⒉体艺活动开展正常。认真实施体育艺术课程标准和学生体质健

康标准,培养儿童良好的体育习惯,学校大力宣传“每天锻练小时,

健康工作五十年,幸福生活一辈子”的思想,保证中小学生每天小时

的锻炼时间。认真组织学生开展阳光体育活动、校园艺术节、书画作

品展、体育运动会,促进了学生身心健康发展。

3、加强安全教育,做到了警钟长鸣。学校坚持了领导带班值班

制度,定期或不定期对校园安全工作进行检查,同时加大投资,购买

报警器,安装视频监控,加强门卫制度,同时对学校的危房、危墙、

照明线路、用电设备、周边环境等一些安全隐患进行了彻底整治,消

除一切安全隐患,杜绝一切不安全事故。利用教师例会、学生早、晚

点,班团队会等对师生进行了多层次的安全教育,使师生牢固树立了

安全第一的思想。同时,学校结合学生自身实际,邀请法制副校长、

公安、司法、消防、交通等有关部门的人员到校开展法制、消防、安

全、心理健康等知识讲座,有效提高了师生法制、消防、安全、心理

健康等知识的知晓率,从而提高了自身的防范和自律意识。

⒋加强校园文化建设,创建优美温馨的教育教学环境。学校继续

以校园楼道美化,室舍美化,校园平整,种草种花等为内容,积极美

化校园环境。同时,积极组织师生开展喜闻乐见的文体娱乐活动,营

造了健康向上,活泼丰富的校园文化氛围。

(七)强化服务意识,切实加强学校基础实施建设

立足于我校实际,千方百计筹措资金,大力改善办学条件,

加强基础设施建设,不仅是摆在我们面前的一场硬仗,也是加强妇女

儿童工作、全面提升学校办学水平的头等大事。

面对学校经济拮据、财力不足的严峻现实,学校在严控人、车、

会、话、水、电等开支、增收节支的同时,力争把每一分钱都用在刀

刃上,用在基础设施建设的方方面面上,校领导发扬不怕磨烂嘴、不

怕跑断腿的精神,加班加点,多方奔走,以只争朝夕的工作状态,多

渠道筹措资金,为改善办学条件奠定了坚实的经济基础。

在近几年的工作中,领导班子带领相关人员,经常放弃节假日休

息时间,上西安购买远教设备,上周至采集苗木花卉,在县内组织拉

运土方、部室改造、校园绿化、校门改造、围墙修建、道路硬化、室

内布置等一系列校建事宜,和全体教师一道参加劳动,辛勤工作,不

懈努力,不知熬过了多少个日日夜夜。特别是在07年校建过程中,

校长带领相关同志放弃暑假休息时间,在长达两个月的时间里,战高

温、斗酷暑,坚守工地一线,监理工程质量,顶住来自于周边种种困

难和方方面面的压力,攻坚克难,终于使一座17间三层教学楼建设

任务如期完工,有力的改善了基础设施条件。

几年来,在办学条件改善过程中,我们主要完成了一下工作任务:

(1)06年争取上级的支持,完成了教学楼建设工程及部室配套

设施建设立项,并彻底清除地面障碍,做好了校建前期准备工作。

(2)同年度借两基复查验收东风,争取上级支持,充实了远教设施,

建成多媒体教室一个,投资2万余元;充实电钢琴、电子琴、山羊、

体操垫等体音美教学器材,投资近4万元;新增图书近600册,投资

1500余元;增添电视机、影碟机各3台,加上学校自购近1000元远

教教材,投资6000余元购置电子投影仪、在重点部室安装红外线电

子防盗仪使部室建设水平再上新台阶。

(3)07年争取上级支持,投资80余万元动工修建17间3层教

学楼一栋,建筑面积1080平方米,使部室、教室及办公用房大大缓解。

(4)08年争取投资6万余元初步完成了围墙修建、校门改造、道路硬化、绿化美化任务,学校又自筹资金2万余元充实了部分设施,上级又为我校配发桌凳164套。

(5)09年争取上级补助资金20余万元建成拥有50台电脑的高标准微机室一个、电子备课室一个,完成了多媒体教室的搬迁任务,充实了部室设备,又采取自筹和争取县局支持建成会议室一个,使我校部室建设水平和办公条件实现了前所未有的变化。

(6)积极争取上级资金13万余元,初步完成了中心校操场和教学区的硬化任务、绿化美化工作再上新台阶,多媒体教室建成并投入使用,学校面貌焕然一新。

近几年,用于环境绿化、文化建设、添置篮球架、图书、办公设备、打印机、数码相机、宣传橱窗、电教仪器等的资金近6万元。 经过几年的努力,我校学生由原来的220名增至325名,教学班由7个增至10个,生均占地面积31.8平方米,生均建筑面积由不到5平方米增至8.2平方米;图书室藏书量达4000余册,生均近15 册;拥有1800平方米操场一个,师生活动场所充足;拥有图书阅览室、体育器材室、自然实验室、少队部、卫生保健室、心理咨询室、微机室、电子备课室、多媒体教室、音乐室、美术室、科技活动室等部室17个,形成了一部17室门类比较齐全、设施相对完备且功能逐渐完善的部室建设格

今后工作需注意的方面:

一是要尊重学生的需求,尊重学生的差异,鼓励学生创新,建立新型的师生关系,对学生进行多元化评价。

二是大胆管理,积极寻求促进教育教学发展的管理模式和路子,切实把学校有限的资金用在刀刃上,解决好提高教学质量和改善办学条件的关系,认真做好学校妇女儿童工作,力促教育教学质量全面提高。

中药自查报告 篇4

一、概况

为贯彻国家局今年初下发的《关于加强中药饮片监督管理的通知》和市局转发的《关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案》的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。

公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是:“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”,制定有《中药饮片经营质量管理制度》,严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。

中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、地牛、电动叉车、中央空调、自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施,且安全照明设备、防虫鼠设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。

中药饮片的质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售等各环节的'质量管理工作。

二、自查

1、中药饮片质量管理人员状况

负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药)、中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各环节存在或反馈的质量问题。

负责中药饮片的养护员是执业药师、副主任药师、从事药品管理工作三十余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。

负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2、中药饮片购进管理

(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。

(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3、中药饮片验收管理

(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

(2)中药饮片的验收在待验区内完成,发现疑问,上报公司质管部,由质管部处理。

(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。

(5)验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由公司质管部处理。

(6)验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

4、中药饮片的储存、养护管理

中药自查报告 篇5

按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》的要求,我局从 20xx 年 月份开展了中药饮片整 顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达 人次 出动执法车辆 台次,检查药品经营企业 家,医疗 构 家。现将专项行动总结汇报如下:

一、提高认识,统一思想

局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日 程,组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神,通过 学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义,这关 系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保 一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内 的药品的监管力度,为此我局组成专项检查组,对中药饮片 经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点,打防结合

这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位 从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况 及其经营使用行为进行了检查,在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查 中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差,中西医结合诊所 中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高,药品质量管理意 识淡薄,在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮 湿变质的枸杞在阳光下晾晒,企图再次使用;购进记录填写 不规范的情况,我局下达了责令改正通知并进行了回访。

对 抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证, 查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政 处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验,提高中药质量

在局领导的统一部署下,各股队通力协作,密切配合, 对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各饮片经 营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对 中药饮片的质量进行了认真检查,并对可疑品种进行了抽 验。

四、强化宣传,营造氛围

在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣 传报道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携 带摄像机调查取证,必要时还邀请当地电视台记者随行,对专项检查情况进行跟踪报道,在第一时间在电视上予以曝 光。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的 权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉 性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强中药 饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。 我局对中药饮片市场的整顿治理,将继续深入开展,以 巩固成果。

下一步工作,将继续把工作重点放在农村,发挥药 品监督网络作用,使其充分运转,确保人民群众用药安全有 效,为传统中医药的振兴,促进地方医药经济的发展做出贡献。

中药自查报告 篇6

根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。

一、提高认识,明确任务,确定工作重点

北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。

《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。

二、监督检查情况

(一)基本信息

北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司于20xx年8月23日取得《药品生产许可证》;于20xx年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。

宁波中药制药有限公司于20xx年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。zY185.coM

(二)现场检查情况

我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的来源、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账,并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进行了抽样检验。

此次专项检查共检查了中药饮片生产企业1家、中药原料药生产企业1家、中药饮片配方经营的药品零售企业50家、含中药饮片批发企业2家、中药饮片配方的医疗机构16家,检查覆盖率为100%。

宁波北仑翔生中药饮片有限公司检查结果整体良好。检查组重点抽查了原药材浙贝母(批号Y130333)、白花蛇舌草(批号Y130164)、菟丝子(批号Y130339)。企业制定了原药材二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,检验合格后方投料生产,成品二氧化硫残留量未检测。

宁波中药制药有限公司现场检查时正在进行姜黄提取物的生产。姜黄提取物主要用作食用色素。姜黄提取的副产品为姜黄渣粉,一部分作为饲料原料销给蛋鸡饲养场,一部分由园林部门代为处理。另外,该企业还从事食品级越橘提取物、石杉碱甲提取物、红景天提取物等产品的生产经营活动。企业未对购进的原料进行二氧化硫残留量检测,也未制定二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准。企业生产的所有产品全部外销。

(三)监督抽样情况

20xx年4月至20xx年4月间,我局对中药饮片配方经营及使用单位的中药饮片共抽样25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2个不合格品种为同一家单位抽样),其中未结案2起。对宁波北仑翔生中药饮片有限公司的桃仁、鱼腥草、车前子等三种中药原药材进行了监督抽样,抽验结果均为“合格”。

三、发现的违法违规行为情况

中药生产领域至今未发现有违法违规行为。对于现场检查发现的问题,企业均予以了整改。

四、巩固专项整治现阶段工作成果,建立强化监管长效机制

(一)继续采取飞行检查模式,加大中药材、中药饮片抽验力度。各相关科室、大队和分所要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节,改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,对于发现的不规范生产经营行为,要督促企业采取措施及时整改。

加大监督抽验力度,提高对原料(含中药提取物)、成品及市场流通产品抽验的针对性,对监督检查中发现可能存在问题的产品应进行重点抽验。

(二)加强案件查办,严厉打击违法行为。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为,各相关科室、大队和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,绝不姑息,依法从重查处。涉及辖区外的,应及时函告相关地方食品药品监管局协查;对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件,应及时上报局领导。对于构成犯罪的,要及时移交公安机关。

(三)加强信息沟通,切实履行职责。各相关科室、大队和分所之间要保持良好的沟通与交流,及时通报相关情况,切实履行各自职责。

(四)抓好工作结合,规范市场规范。各相关科室、大队和分所要将现场检查与日常监管工作有机结合,监督企业严格执行药品GMP和GSP,加大新修订药品GMP和GSP实施力度,加快工作进度,为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。

五、对中药监督检查的总体评估。

经过此次专项整治,相关企业的规范管理意识、责任意识、质量意识得到进一步提升。

北仑局将把此次中药材专项整治工作作为一个新的起点,积极发挥主观能动性,努力探索、创新监管方式,建立起中药材、中药饮片和中药制剂监管工作的长效监督管理机制。下一步,北仑局将加大中药材、中药饮片的质量安全监管力度,进一步规范中药材、中药饮片和中药制剂生产、经营和使用行为,确保北仑区域中药质量安全。

中药自查报告 篇7

中医药工作自查报告

一、基本条件建设

1、我院自xx年成立中医科,于xx年新建中医馆。

2、我院中医科设置中医诊室2个,中医治疗室1个(包含针灸治疗室、推拿刮痧拔罐治疗室、康复锻炼治疗室)。

3、我院中医科目前配备设备:针灸治疗床、推拿按摩刮痧治疗床、颈椎、腰椎牵引设备、消毒器械、针灸器具、拔罐刮痧器具、肢体功能锻炼设备。

4、我院药房、配备了独立中药房,配备了中药柜,目前有中药320余种、中药颗粒、丸、制剂108种。

二、中药人才队伍建设

1、目前我院有中医执业医师1名、中西医执业医师1名。两人于xx年已考取中医主治医师职称。

三、中医药服务能力

1、我院目前能够提供基本的中医药服务,门诊工作中能运用中医理论辩证论治常见病、多发病。能够开展针灸、按摩、理疗、埋线、刮痧、拔罐、康复锻炼。

2、结合公共卫生要求开展老年人中医体质辨识,及日常保健的指导工作。

3、经统计我院xx年中医门诊就诊人数1800余人,中药处方2600余份。住院患者150余人。比例25%左右。

四、目前存在的困难和问题

1、基层中医药人才短缺。以我院为例。临床医师6人、中医医师2人。

2、中医中药工作硬件设施薄弱。

3、缺少规章制度及具体实施措施。

2、由于人员紧缺未开展中医预防保健工作。

3、由于人员紧缺未开展公众健康中医药咨询工作。

4、未对中医健康教育进行宣传并在宣传栏内展示。

5、未对我辖区内群众开展中医药养生保健宣传。

五、对下一步中医工作的建议

1、加大力度中医硬件设施建设力度。

2、加强中医药专业人才的引进力度,及时补充新鲜血液。

3、增加针对中医人员的培训力度。

4、提高中医药的门诊及住院报销比例。

汾阳市医疗集团杏花分院

xx年8月28日

中药自查报告 篇8

为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据威食药监﹝20xx﹞69号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。

一、药房概况

药房经营方式:药品零售;

注册地址:威远县黄荆沟镇胜利街

药房经营性质:非营利性;

负责人:吴晓鑫

药房用房面积:65平方米;

药房主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

二、加强中药材、中药饮片购进管理

药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药房购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:

①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;

②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。

⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。

三、 强化中药材、中药饮片验收管理

在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求:

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;

②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

③验收应按照规定的方法进行抽样检查;

④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;

⑥对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。

四、加强中药材、中药饮片储存管理

在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。

①按照中药材、中药饮片储存条件的要求,专斗、分类陈列,易串味药品应单独存放;

②对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;

③对中药材、中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;

④对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗、串斗,并做好记录;

⑤对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛,定期清理格斗,药材和饮片前写正名、正字,防止混药。

以上几方面是我们我院在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。

中药自查报告 篇9

按照**县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片整顿和规范专项行动,具体情况总结如下:

一、提高认识,统一思想

局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点,打防结合

这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域,以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全县中药品市场秩序,确保人民群众用药安全。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验,提高中药质量

在全局的统一部署下,各股室、片区通力协作,密切配合,对中药饮片市场进行了集中清理整顿,监督检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进行了认真检查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验4个品种20个批次,20个批次均已出检验结果,其中19个批次不合格,我局依法对其进行了查处,没收伪劣中药饮片10.47kg,行政处罚3669元。在检查中,执法人员对中药饮片的保管和使用等方面进行了技求指导,讲解了相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。

四、强化宣传,营造氛围

在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。每次监督检查由执法人员携带相机调查取证。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。

中药自查报告 篇10

中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容,关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院,中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。根据《扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案》中评估细则要求,开展了自查自纠活动,情况总结如下。

一、工作成效

1、工作小组功能完整

全面推进中医药工作,医院成立以分管院长为主任委员,药剂科负责人为副主任委员、临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会,负责指导和监督本院中药饮片使用。

2、采购环节符合规定

建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同,供货单位和个人资质齐全。明确专人(执业中药师)负责验收工作,建立验收程序,验收记录完整,原始资料保存完善。

3、加强中药饮片储存管理

药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对药品进行科学养护,合理储存。坚持每天两次定时检查,记录温湿度。

二、存在问题

1、质量评估体系不健全

质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估、中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈,未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。

2、处方点评和合理用药监测有待加强

医院重点是对西药处方抽样质控较多,中药饮片处方抽查量较少,督导力度小,综合点评和干预不够持续、深入。

三、整改计划

1、完善质量控制体系和制度

充分发挥药物与治疗学委员会职能,将供货单位质量评估、中药饮片采购验收调剂的质控、用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作,明确专人、专表负责。

2、组织中药饮片规范学习应用

通过集中培训和自学形式,组织临床业务科室医务人员加强对《中药处方格式及书写规范》、《进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》等规范学习,促进中西合璧,互学互用,努力提升中药饮片在临床用药中的作用。

中药自查报告 篇11

根据xx市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:

一、中药饮片管理现状

1、成立管理小组。我院已于20xx年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。

2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。

3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。

4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。

5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。

二、存在问题

1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。

2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。

3、没有专门的中药调剂人员。

三、整改措施

1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。

2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。

四、

根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。

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