药品注册工作总结
时间：2025-05-072025药品注册工作总结（经典16篇）。
总结是在某一时期、某一项目或某些工作告一段落或者全部完成后进行回顾检查、分析评价，从而得出教训和一些规律性认识的一种书面材料，它能使我们及时找出错误并改正，不如静下心来好好写写总结吧。那么你知道总结如何写吗？以下是小编收集整理的药品注册工作总结，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
药品注册工作总结 篇1
一、基本概况
目前,我市有大大小小的食品生产经营户xxx万多家，有药品、医疗器械生产经营企业xxx多家；有各级各类医疗机构xxx多家。种类多、分布广、战线长，情况复杂。其中：地处乡镇以下辖区的单位约占50%以上，有的地处山区、岩区，信息闭塞，交通不便，增大了食品药品监管部门对偏远农村食品药品安全监管工作的难度。面对农村食品药品安全严峻的形势和农村食品药品监管任务十分繁重这一现状，自去年以来，xxx局紧密结合辖区内食品药品监管实际，积极探索农村食品药品监管协助执法工作机制，走出了一条切实解决农村饮食用药安全问题的新路子。
二、具体做法
（一）积极争取地方政府的大力支持。主动向政府领导汇报，确定部分区（县）先行试点，然后在取得经验的基础上，再逐步在全市进行推广。与此同时，各级政府印发了《关于进一步加强食品药品安全监管的通知》、《关于进一步深化食品药品立体监管网络实施意见》和《关于改革农村食品药品监管协助执法工作实施意见》等相关文件，并明确了开展协助执法工作指导思想、改革目标和工作原则，要求政府法制部门负责办理协助执法证件，食品药品监管部门负责聘请协助执法人员，各级政府和财政部门适当解决部分协助执法工作经费，弥补协助执法工作经费不足的问题。据不完全统计，一年多来，仅两个试点区（县）政府、乡镇人民政府和食品药品监管部门就累计投入工作经费30余万元，保证了农村食品药品监管协助执法改革工作的顺利进行。
（二）严格协助执法人员准入条件。食品药品监管部门协助执法人员的聘用，主要从乡镇、社区、街道食品药品安全监管信息员、协管员和监督员当中进行筛选，要求思想政治好、业务素质好和熟悉相关法律法规，并经过严格的培训和考试合格后，方能正式与其签订聘用协议。目前，全市已有81人领取了政府法制部门发放的协助行政执法证件。同时，对这部分已正式聘用的协助执法人员，又多次进行相关业务培训外，还解决他们在协助执法工作中的交通费、通讯费和误餐费等基本费用，有力地保障了协助执法工作的正常开展。
（三）建立健全协助执法工作制度。落实了协助执法信息收集、情况报送、应急救援、宣传教育和考评机制。同时，将食品药品一般违法行为的监督检查权、收集线索权、投诉举报权,违法制止权、行政警告权、提请查处权委托给协助执法员，并制订相应的工作权限、责任追究和奖励办法等一系列保障性制度，进一步规范协助执法行为。
三、主要工作成绩
通过积极开展农村食品药品监管协助执法工作，提高了农村食品药品监督检查覆盖面，切实解决了农村食品药品监管缺位等突出问题。自去年以来，xxx局率先在全市乃至全省系统开展协助执法试点工作，取得了一定成效。据不完全统计，全市共出动食品药品协助执法人员2000多人（次），协助配合食品药品监督管理部门检查食品药品生产经营企业和医疗机构4000多家（次），上报食品药品安全信息500多条，协助查处各类违法案件80多件，填写各类协助执法文书300多份，收集上报药品不良反应40多例，开展各种形式的食品药品法律法规宣传300多人（次），发放各种宣传资料3万多份（册）。在保障农村人民群众饮食用药安全方面起到了不可代替的作用。
四、工作体会
协助执法实实在在，效果也比较好。我们主要有以下体会：一是进一步深化了食品药品安全立体监管网络，赋予了新的活力；二是解决了食品药品监管部门执法人员严重不足的问题；三是破解了农村食品药品监管不到位的难题；四是提高了监督检查检查覆盖面，消除了大量的监管盲区、监管盲点和监管死角。特别是使一些走街串巷、赶“牛牛”场的游医贩难以在农村立足，有效解决了广大农村群众饮食用药的安全问题。协助执法人员是我们真正的“千里眼、顺风耳”，是农村群众的贴心人和健康的守护神。我们的探索是初步的，协助执法工作制度能否长期坚持下去，能否惠及更多的农民朋友，还需要我们大家共同努力。
药品注册工作总结 篇2
医院领导高度重视药品耗材采购管理工作，制定了制定，明确了采购及管理人员，责任到人。现就有关工作总结如下。
一、药品管理
按照《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用等要求，我院药事管理的采购和使用，原则上按照基本药物规定采购和使用，针对我院抗菌药物管理、基本药物使用管理，加强我院抗菌药物临床应用管理，通过不断学习培训，提高了全院职工对医院等级评审药事管理条款的认识，对如何做好医院药事管理工作有了初步的思路，对药品质量管理、处方点评、不良反应监测、临床合理用药、药品调剂质量等进行督导，通过院内检查、反馈、分析、总结，取得了成效。
药事管理是一项长期持续改进的工程，不是朝夕能够完成的工作，只有在今后工作中不断完善、不断规范，从实质上提高我院的医疗质量，保障医院用药安全、合理、经济，保证广大患者的利益。
二、医用耗材管理
医用耗材是指医院在开展医疗工作中使用的一次性卫生材料、人体植入物和专科性材料等，是医院开展医疗工作不可缺少的消耗性医疗器械。随着现代医学技术的发展，各种新产品的开发和新技术的应用，各种新型耗材和器械不断产生，我院采购的医用耗材种类和数量也在不断增加，使得医疗耗材的费用支出逐年增加，因此合理医用耗材采购、配置和“零库存”的优化管理直接影响着医院的经济效益和生存发展，同时也是医院医疗质量管理中的重要环节。
对于日消耗量最大的一次性输液器、注射器、手套、口罩、胶布、引流管、抽血试管，或者全院临床科室使用量均较大的`各类卫生耗材可以采取仓库合理备货，以供临床所需。一些科室专用的卫生材料，使用的穿刺针、检验科试剂等可以根据使用量采购。及时的入库出库，及时的采购可以更好减少库存量，简化库房管理流程，使得“零库存”的实现度最大化。
医疗设备库房是医疗耗材质量管理的一个重要部门，负责医疗耗材的入库、保管、发放及质量评价等诸多环节，为提高医疗耗材库房的管理质量，在医疗耗材库房管理中严把关键环节：一是正规厂家、正规公司、索票索证；二是安质量要求验收，做好台账；三是库存管理、领发登记；四是准确收集临床使用耗材品种数和特殊耗材器械的品种数及消耗量，制定合理采购计划，可以采用“少吃多餐法”，即每次采购量减少，而增加采购次数，这样可以减少库存量，增加卫生耗材器械的使用量，降低库存的积压浪费，使“零库存”最大化最优化，最大限度降低库存成本；最后是对库房环境的改善，增加通风，雨季的除湿，及时的清理清洁，并做好防虫、防霉、防火、防盗的工作。
药品注册工作总结 篇3
回顾这一年来的工作生活，收获颇多。在此衷心感谢店里店长和各位同事帮助，正是因为有你们的支持和关心，才使我较好的完成了自己的本职工作。同时感谢单位为给了我一个展示和提升自己的机会。通过这段时间的工作和学习，在思想上，专业技能上都有了较大的提高，现总结如下：
一、收获与认识
对于没有多少经验的我来说，从事药房工作是机遇也是挑战。刚开始，感觉自己很不适应。多亏了店里店长与师傅的关怀与鼓励，我才能认真学习了公司制度，并且在时间中不断的提高自身专业水平及服务理念，期间主要学习药品的分类，用途及用量等等。作为一名刚刚从事药品行业的实习生，在工作中手前辈的言传身教，积累知识的同时，更是锻炼了工作的耐性，认识到做工作要认真，细心负责，做好每一次营业工作，服务好每一位顾客是及其重要的。
1、思想政治表现、品德素质修养及职业道德。能够认真贯彻党的基本路线方针政策，通过报纸、杂志、书籍积极学习政治理论；遵纪守法，认真学习法律知识；爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心，积极主动认真的学习专业知识，工作态度端正，认真负责。
2、专业知识、工作能力和具体工作。
3、工作态度和勤奋敬业方面。热爱自己的本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，工作投入，热心为大家服务，认真遵守劳动纪律，保证按时出勤，出勤率高，全年没有请假现象，有效利用工作时间，坚守岗位，需要加班完成工作按时加班加点，保证工作能按时完成。
4、工作质量成绩、效益和贡献。，保质保量的完成工作，工作效率高，同时在工作中学习了很多东西，也锻炼了自己，经过不懈的努力，使工作水平有了长足的进步。
工作过程中，我认识到自己的学识，能力与经验都非常欠缺，所以在工作中从不敢掉以轻心，一直是坚持不懂就问。药房营业员是个综合性很强的职业，非常锻炼人。每天做清洁，写计划，与顾客交流，对账。虽然繁琐，但是我乐在其中。感觉自己真正成为了一名医药工作者，位广大患者提供优质服务，我非常自豪。
二、存在的不足与努力方向
近半年的实习，虽然收获不少。但是由于刚面临社会，存在的问题也不少。比如经常将同类药的用法，用量弄错，再加上刚从学校出来，在面对顾客的时候还是不能自信的侃侃而谈。有时候对难缠的顾客也无计可施。这些都是需要在以后的工作中不断改进的。当然，我不会让自己有所松懈的，前面的`路还长，我会更加努力的工作和学习，不断提高，尽快考取执业药师资格证书，做一名优秀的药房营业人员。为每一位顾客提供更优质的服务。
药品注册工作总结 篇4
时光荏苒，20XX年已经过去，在这近一年的工作中，我们药剂科认真贯彻执行食品药品监督管理局的有关法律法规，切实保障了人民群众用药安全性、有效性、经济性、合理性等。在院领导的关心和指导下，在有关部门和临床科室的大力支持帮助下，紧紧围绕药剂科的工作重点和要求，全科组成人员以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了各项工作任务和目标。将近一年药房工作总结如下：
一、优化工作流程，提高工作效率。
药房是药剂科直接面对护士、病人的重要窗口，代表医院形象，如何方便护士与病人以及如何提高工作效率是药房工作的重点。随着日工作量的增加，为了更好的完善药房工作，提高工作效率，为了更好的方便护士、病人，首先做好与护士、病人的沟通，告知其耐心等待，科内人员通力合作将方剂准确快速地调配并发药。这充分体现了药房全体人员的积极性，协作性，专业性。
二、做好药品计划、规范盘点药品。
按照保证临床一线用药的要求，根据月销售情况及临床科室处方调配情况做好药品的订制，每月按时提交计划，以满足临床科室药品供应的需求。在这近一年的时间里，药房能很好地做到了药品的供应。药房人员每半年进行药品盘点，为保证盘点数据的准确性，每次药品盘点工作均其安排在临近下班时间。为保证信息系统药品运行数据的准确性，随时核对计算机。严格执行操作规程和处方制度，确保盘点工作进行顺利，库存药品做到电脑数据与账本相符，账物相符，无差错事故发生。且盘点药品做到了心里有数、摆放合理、整齐划一。
三、强化一般药品管理。
收到计划药品后，认真做好进药的查对和验收，认真查看药品的有效期并认真做好药品的日常养护。在工作中根据季节的变化和临床科室的用药情况及时调整购药计划少量多次进药，做到药品常用常新。紧密配合临床各科室做好各病区处方和领药单的调配工作，确保药品的质量，同时努力做好合理用药的工作，完善治疗方案的实施，努力提高自身素质，以便更好的加强管理，使药品质量得以保障，以保障患者用药安全性、合理性、有效性。
四、严抓特殊药品管理。
对“毒麻精放”的药品应严格按“一双四专交接班”管理。即：专人、专柜、双锁、专账、专用处方、并严格执行交接班制度。本年度药房很好的做到了处方、药品、库存的统一性，未出现处方药品误发及药品缺失等问题。
五、加强业务学习，努力提高服务质量。
每季度认真学习药物知识，严格按照《医院处方管理制度》《药房调剂工作制度》《药房调剂职责》的规定调剂药品，坚持“四查十对”严防发生差错事故，熟练掌握了药房调剂工作制度，药房调剂职责。近一年来做到了全心全意为患者服务，以礼待人，热情服务，耐心解答问题，在不断的实践中提高自身素质和业务水平。
六、紧密联系临床，保障安全用药。
临床药师对在其它地区发现较严重的不良反应的产品、批号即时发布到各科室，配合各科室即时下架。每月发布药品的`合理使用情况，对个别不合理使用情况报告医务科，医务科全院公布。积极上报药品不良反应报告和器械不良反应报告，超额完成年度任务。
20XX年的工作方向：
继续改善服务态度和提高服务质量，发现问题、出现问题要及时纠正解决。把业务学习列为重中之重，积极参加医院以及上级部门组织的业务学习，增加新知识。建立、健全各项规章制度，保证药品质量的管理制度及程序并落到实处，加强规范化操作，发扬长处，提高工作质量和效率，杜绝差错事故的发生。对所发生药品不良反应按规定及时上报。
总之，回顾一年来的工作，我们会继续遵守各规章制度，发扬主人翁的思想，刻苦学习，踏实工作，在新的一年里迎接新的起点、新的机遇、新的挑战，我们有信心我们做的会更好。
药品注册工作总结 篇5
在各位领导的正确指导下，我公司20xx年的工作到达了各项指标，现在就各项工作做一个总结。
一、目前的医药形势
1、现时药价不断降落、下调，没有多在利润，空间越来越小、客户难以操作。
2、在各地的投标报价中，由于医药体会上不足，导致落标的情形常常产生，在这点上，我公司做深入的检讨，常常参加各种医药会议，学习一些医药知识，在投标报价时做足各种工课，提高我的报价水平，来确保顺利完成。
3、在电话招商方面，一些谈判技能也需侧重加强，只要我们用心去视察和发掘，话题的切入点是很容易找到，争取每个电话招商进程都能够流畅顺利，必竟在没有中标的情形下，电话招商是主要的销售模式，公司的形象也是在电话中被客户所了解，所以在这方面也要提高，给客户一个好的印象。
二、所负责相干地区的整体情形
随着中国医药市场的大力整理逐渐加强，医药招商面对国家药品监管力度逐渐增强，药品医院配送模式及药品价格管理的进一步控制，许多限制性药品销售的政策落实到位，有的客户拿货在当地销售，但销量不大，据了解，今年当地的政策是，凡属挂网限价品种，只要所报的价在所限价钱之内都可入围，这样一来，大部份的市场已被之前做开的产品所占据，再加上每家医院，每个品种只能进两个规格（一品两规），所以目前能操作的市场也不是很大，可以操作的空间是小之又小。
我公司所负责的地区中标产品的销售情形也不尽人意，真正客户能操作的品种不多，分析主要原因有几点：
1、当地的市场需求决定产品的`整体销量。
2、药品的利润空间不够，导致客户在销售上没有了极积性。
3、公司中标品种不是该客户的销售专长。
由于以上情形，我公司挑选了新的销售方式，挑选好的产品做全国总代理，及销售各种常用药品。
三、工作计划
我公司作为威海人生所生产的新复方大青叶片的全国总代理，不断开辟新的销售市场。其次，我公司所销售的大黄碳酸氢钠片、碳酸氢钠片、藿香正气水、小柴胡颗粒、复方瓜子金颗粒、速效救心丸、急支糖浆等产品，也不断开辟新的销售领域。
在新的一年里，我公司本着“求实、求真、做大、做强”的理念，确立公司新的发展目标，采取现代营销方式，强化市场导向，力推终端操作，与各家生产企业建立良好的合作关系，与新老客户不断接洽，互惠互利，实现双赢。
药品注册工作总结 篇6
随着医疗事业的不断发展和人民健康需求的日益增长，药品管理工作在医疗体系中显得尤为重要。过去的一年，我们在药品管理方面付出了诸多努力，也取得了一定的成绩。以下是对本年度药品管理工作的总结：
一、工作成果
1. 质量管理体系的优化
建立了更为严格的药品质量监控体系，从药品的采购源头到临床使用终端，进行了全程的质量跟踪和管理。全年未发生因药品质量问题导致的医疗事故。
2. 库存管理的精细化
通过引入先进的库存管理软件，实现了对药品库存的实时监控和动态管理。有效减少了积压和缺货现象，库存周转率较上一年度提高了xx%。
3. 合理用药的推进
加强了与临床科室的沟通与协作，开展了定期的`合理用药培训和评估。不合理用药处方率下降了xx%，患者用药的安全性和有效性得到了进一步保障。
二、具体措施
1. 强化人员培训
组织了多场针对药品管理人员的专业培训，包括法律法规、质量管理、库存管理等方面的内容，提高了团队的整体素质和业务水平。
2. 完善监督机制
建立了内部监督小组，定期对药品管理的各个环节进行检查和评估，及时发现问题并进行整改。
3. 加强与其他部门的协作
与临床科室、采购部门等密切合作，形成了良好的工作协同效应，共同推动药品管理工作的顺利开展。
三、存在的问题
1. 部分员工对新的管理规定执行不够到位，存在一定的侥幸心理。
2. 药品信息化管理系统还存在一些漏洞，数据的准确性和及时性有待提高。
四、改进措施
1. 加强对员工的教育和考核，确保各项管理规定得到严格执行。
2. 对信息化管理系统进行升级和优化，加强数据维护和管理。
总之，过去一年的药品管理工作既有成绩，也有不足。在未来的工作中，我们将继续努力，不断改进和完善药品管理工作，为医疗服务的质量和安全提供更有力的保障。
药品注册工作总结 篇7
回顾过去，伴随着周期性的更替节奏，必将进入历史的记载。细细的品味，回首这一年我们药剂科的日日夜夜，细细揣摩着这一年中历经的每一天，有欢声笑语，酸甜苦咸。有欣慰与煎熬，努力与付出。有白日的匆忙与紧迫，夜晚的孤独与寂寞。这一切都要在药剂科工作岗位上耐得住考验和经得起磨砺。才有史诗般的历程展现出光彩，因为付出才有精彩，因为忙碌你的工作才有意义!
我们药剂科全体人员站在新时代的大潮大浪中，时刻铭记“不忘初心，牢记使命”，主题教育。干好手中活，走好脚下路。不断的要在思想上有新突破，政治上有新担当，行动上有新作为。
在毛庄卫生院蒋院长的.高度重视下，分管药品院长的直接领导下，以及同全院临床相关科室的密切配合共同协作、团结合作紧密围绕医院工作重点和要求中，以求真务实的精神状态，顺利、有条有序的完成各项工作部署与目标!同时学习总结报告，抓思想，懂政治，狠行动的三大方面多下功夫，全面提优在以更优异的成绩回报医院，献礼祖国70周年华诞!
一.思想上要有新突破。在日常繁忙工作中，不拘形式，打破常规结合科室实际情景学习讨论的思想模式。尤其是在“不忘初心，牢记使命”的主题教育长期学习中，不断解放思想，实事求是，不忘从医的初心，坚守行医的使命。全心全意为人民服务，一切为患者服务的主导思想。要有不怕困难，迎难而上。有成绩，不骄不躁的决心与心态平衡对待一切问题。提高思想觉悟，以服务质量第一，患者安全第一的思想上取得新突破才会站立时代的制高点上，不落伍于时代的改革与发展，更有立足之地。
二.政治上有新担当。坚持党的绝对领导，拥护...，与党同心，作为一名药剂科的一员，虽然不是党员，但同样仍以入党宣誓的誓言忠于党，一切听从党的指挥。…………更要用党组织的高标准高要求来规范自我，要求自我，衡量自我。政治上要树立起党的一面旗帜，有新担当，肩负起药剂科的重任和担子。
三.行动上有新作为。实践中不偏离正确轨道，始终务实积极，脚踏实地，积极在药剂科的环境下，参加学习，组织学习，共同学习，交流学习。扎实药剂知识储备，不断武装自我的头脑。在日常工作中，主动查漏补缺，完善工作流程，弥补时常不足，把理论学习和实践技能双手抓，探究新药物的治疗与日常工作衔接有效的利于患者用药的合理性。
在蒋院长的正确领导下药剂科工作不断改革，不断探究新的方向，尤其在一下几个方面显著突出成绩:
1.加强药剂科药品质量管理，增强中西药房的服务工作活力，树立岗位窗口新形象，加强服务技能与服务态度，从而提高患者满意度
2.安全重于泰山。增强职责感，减少差错，对医疗用药严格把关。
3.加强中医药特色服务范围，扩大中药服务用药品种。
4.药品进出库严格管理，药品账目事实完整准确。
5.严格核查药品阳光采购，密切联系临床，及时了解药品需求动态信息反馈，保证及时用药。
6.积极转变不良反应监测工作为主动服务形式。
总之，不断发现问题，解决问题，预防问题的衔接服务机制。依托理论联系实际，客观事实为依据，不断摸索，发现，总结，汲取经验，在实际工作中用新思想引导自我，用政治高标准强化自我，用实际行动证明自我。
不忘初心，牢记使命。毛庄卫生院全体药剂科人员在蒋院长的带领下励志把工作科学化，管理规范化，服务优质化，使之兼容成为培养药剂人才的摇篮，衔接患者的纽带，医院完美形象的关键窗口。为我院的社会效益和经济效益更好的保驾护航，争取做到排头兵，迎接毛庄卫生院灿烂辉煌的明天，为祖国70周年华诞献礼!
药品注册工作总结 篇8
自1980年3月开始在×医院从事药剂专业工作34年来，本人在院科领导的指导关怀下，在同事的帮助支持、密切配合下，认真学习，努力工作，不断提高自己的业务素质和专业服务能力并于1996年通过自修考试取得了湖北中医学院药学专业专科文凭。三十多年来，本人一直从事药学工作，在平凡的工作岗位中，力争做到让患者满意、同事满意、领导满意。回首过去的工作内容，现总结如下：
一、日常工作内容
（1）药品调配发放：收方后，认真审核处方，按照四查十对的原则，审核无误后，方进行调配。
（2）药品的清领和管理：每天按时查看药房药品的使用情况，列出计划领进药品的品种和数量；对药品的有效期限每月检查统计，按照先进先出的原则发放药品；严格按照药品的贮藏管理规范保管药品，确保药品质量符合药典规定，同时也为医院减少不必要的经济损失；严格管理毒、麻、精、放药品，严防差错事故。
（3）每周两次到临床参与临床科室医师查房，参与疑、难、急、危重病人会诊，为医师提供合理用药建议，为医、护、患三方提供一般用药方案及特殊用药方案，严密检测药品不良反应，积极改进治疗措施；每月抽查住院病历，回顾性分析患者用药情况，并对病例中用药的合理性进行分析，特别是针对抗菌药物的使用情况进行评价。
（4）每周组织一次专业学习，探讨工作及专业上的一些问题，及时发现改进，相互学习，相互促进，共同进步。
二、岗位胜任能力：
本人参加工作34年来，从未间断过对本专业新知识的学习，在国内及省级期刊上分别发表专业论文累计6篇，熟悉本专业相关的的法律法规及技术操作规程，掌握了常见病有关的药物治疗学、临床药理学、病理生理学的基本理论知识，对合理用药，特别是抗菌药物的合理应用和药品不良反应等方面有较深的了解；熟悉医院的药事管理和药物治疗学的组织机构工作程序；相关英语水平达B级，能借助工具书翻译药品的'使用说明，能协助科主任进行业务技术管理的能力；熟悉掌握药品的供应、制剂配制、质量检验等药剂科的日常工作，具备解决日常工作中疑难问题的能力。自近几年开展临床药学工作以来，每周三上午深入临床科室参与临床医师查房，给临床医师提供合理化的用药方案，自全国抗菌药物专项整治活动以来，我院加深了抗菌药物的临床应用管理，优化了抗菌药物的应用结构，提高了抗菌药物的合理用药水平，有效遏制了细菌耐药的现象。针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；有效落实了抗菌药物分级管理制度，进一步加深了抗菌药物的临床合理应用。
三、承担技术工作：
（1）担任药品调配工作，如存在不合理用药情况拒绝调配；
（2）毒、麻、精、放及贵重药品的管理严格按照相关的法律法规来执行，做到账物相符。
（3）指导下级专业技术人员的日常工作及业务学习，在每周的业务学习例会上，普及国内外相关新知识新技术，提升科室人员整体业务水平。
（4）积极开展并参与本院临床药学工作，每月对门、急诊处方及住院病历进行抽查、分析和评价。每季度对本院病原菌送检率及药敏试验情况进行统计监测并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，建立我院抗菌药物使用预警机制，指导临床合理用药，防止抗菌药物的滥用给社会和人民群众的身体健康带来的危害。
（5）开展药品不良反应的监测工作，在日常工作中，主动到临床收集药品使用的信息反馈，积极主动上报药品不良反应，协助临床做好不良反应的处理工作并查找分析原因，确保临床的用药安全。
（6）主持编辑本院药剂科《医院药讯》，每季度一期的医院药讯开展了相关药事法律法规、药物与临床、用药小知识、不良反应讯息、新药信息及药物预警信息等相关版块，对促进临床合理用药起到了一定的指导作用，为用药的安全、有效、经济提供了保障。
四、代教能力：
多年的工作经历，使我具备了一定的教学组织能力，能够指导本专业实习生、初中级专业技术人员的工作，对他们的询问不厌其烦，耐心细致的讲解，把自己的工作经验和所学的专业知识毫无保留的传授给他们，让他们能尽快的熟悉工作并能独挡一面，经本人代教的专业人员走上工作岗位后能很快成为业务骨干。
随着医疗事业的发展，药剂工作需要更高的专业素养和操作技能，我们更应本着实事求是、忠于科学、全心全意为人民服务的态度，廉洁自律，为医院、为患者付出我们无悔的努力。34年来，本人本着一切为了病人，为了病人一切宗旨，为医院的发展，默默奉献，无怨无悔，在以后的工作中，我会更加努力，提高完善服务质量，为医院的发展进步添砖加瓦。
药品注册工作总结 篇9
20xx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《XXXX市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。
（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
（三）严控风险，强化药械全过程监管。
一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的'报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
（四）技术支撑，提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。
（五）服务发展，促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”，将原先的9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20XX年全市药械工业销售收入、利税比20XX年分别增长33%和42%。
（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体” 、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
药品注册工作总结 篇10
20xx年，我局确定了创建省级卫生先进单位的目标，深入贯彻落实爱国卫生工作的有关精神，按照县爱卫会的统一部署，对照文水县卫生单位标准和单位门前六包责任标准,积极落实各项措施，努力创造优美卫生环境，推动精神文明建设，较好地完成了县爱卫会下达的责任目标和任务,使全局的卫生面貌有了较大改观，树立了食品药品监管的新形象。
一、切实加强对创卫工作的领导，层层落实创卫责任制
1、成立创建卫生单位领导小组。我局对创卫工作高度重视，切实将创卫工作纳入重要议事日程，深入贯彻创卫工作“加强领导、提高认识、分片包干、层层负责、人人动手、消灭死角、总体推进、重点突破”的指导思想，将创卫工作纳入年度工作目标，成立了以局长李宇鹏为组长的局创工作领导小组，负责创建卫生单位工作的统筹规划，检查督促，协同和总结创建工作。并成立了专门的办事机构，落实专人负责全系统的创卫工作，定期召开例会，总结前期工作，分析问题，布置后期工作。
2、高度重视，重在落实。要求全体干部职工人人争当创建卫生单位的实践者、工作者，做到时时想着创建，事事为了创建。把创建卫生单位的多项要求，落实到日常工作的各个方面，渗透到各个环节。并制定和完善了各项规章制度，坚持在全局实行分片包干，层层落实的办法，将创卫工作任务分解到各股室，制定了工作任务责任书和奖惩措施，层层落实，人人动手的局面，确保了创卫工作的深入开展。
二、加大创卫力度，推进创卫工作深入开展
20xx年以来，我局在创卫工作中，加大创卫工作力度，采取得力措施，不断增强干部职工的卫生意识，扎实推进创建卫生单位工作的深入开展。
1、加大基础设施和卫生设施建设力度。局机关在资金十分紧张的情况下，筹措资金，对办公室进行了整体装修，使机关办公环境有了改善，加大创卫工作力度，落实各项创卫措施。
2、坚持利用幻灯、卫生宣传标语，健康教育讲座等形式，开展防害防病、健康教育。
3、积极完成县爱卫会下达的责任目标和各项活动任务，取得了较好的社会效益，受到了群众的好评。
三、不断提高创卫意识
提高干部职工整体素质通过扎扎实实开展创建卫生单位工作，使机关的卫生面貌和精神面貌都有不同程度的提高，较好地提高了干部职工在全县人民群众中的形象。通过扎扎实实地创卫工作，使广大干部、职工充分认识到开展创卫工作，保护优美、整洁环境是提高服务水平的重要手段，也是树立新形象的重要环节，环境卫生意识较以前有了较大提高，进一步带动了干部职工队伍整体素质的提高。
以上是我局创建卫生单位的工作情况的简要汇报，我们虽然做了大量的工作，并取得了一定的成绩，但与要求还有一定的距离，在今后的工作中，我们将以这次检查为新的起点，树立“重在建设、贵在坚持”的思想，一如既往地抓好创建卫生单位工作，争取创建工作不断取得新的成果。
药品注册工作总结 篇11
20xx年已经进入尾声了，当我细细回顾年回首这一年走过的路，总能让自己陷于不行自拔的回忆和感叹中。20xx年是我人生旅程中转折的一年，在这一年中我在自己的岗位上迎来了更多的挑战和思索意味着这是一个机遇和挑战并存的年头。
一、仔细学习，努力提高
工作初期遇到一些困难，但这不是理由，我必需要大量学习行业的相关学问，及办公人员的相关学问，才能在时代是在不断发展改变的过程中，不被淘汰，而我们所做的工作也在随时代的不断改变而改变，要适应工作须要。
二、端正作风，摆正位置
在工作中，我要坚持勤奋、务实、高效的工作作风，仔细做好工作。听从领导分工，不计得失、不挑轻重。对工作上的事，只注轻重大小，任何工作都力求用最少的时间，做到自己的，在今后的工作中，不能耽搁任何领导交办的任何事情。在生活中，要坚持正直、虚心、朴实的生活作风，摆正自己的位置，敬重领导，团结同志，同等相处，以诚待人，不趋炎附势，也不欺上压下，正确处理好与领导、同事相处的尺与度的关系，大事讲原则，小事讲风格，自觉抵制腐朽思想的侵蚀。
三、存在问题
通过一段时间的工作，我也醒悟地看到自己还存在很多不足，主要是：
一、我工作的'步伐总比交给我的任务慢，所以我要分清工作的轻重缓急，将每一项工作都记录在本上，以防漏掉某一件事情。
二、由于实力有限，对一些事情的处理还不太妥当。
四、脚踏实地，努力工作
在过年的一年中，由于工作阅历的欠缺，我在实践中暴露出了一些问题，虽然因此碰了不少壁，但相应地，也得到了不少的磨砺机会，这些机会对我来说都是实际而有效的。这是今年下半年以来，在工作中让我体会最深也受益的一点心得。今后的工作中，我将接着坚持自己一贯以来宽以待人，严以律己的工作格言，并将在不断完善细化自己工作的同时，通过在技术方面的主动充电来进一步充溢自己，从技术层面提高自己的实力
总之，在工作中，我通过努力学习和不断摸索，收获特别大，我坚信工作只要专心努力去做，就肯定能够做好。
药品注册工作总结 篇12
质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年，20xx年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：
一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。
（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：
一是 提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。
二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。
（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《GMP》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》，另一方面以20xx版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据20xx年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察
工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《GMP》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、GMP执行等方面。
四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的'要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份），还在国家局正在审评的2份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册）。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
药品注册工作总结 篇13
自任职以来，不断加强自身医德修养，工作勤勤恳恳，任劳任怨，尽心尽责，对技术精益求精。刻苦钻研业务技术，努力提高业务技术水平，圆满地完成了各项工作任务。 始终坚持工作质量、服务质量第一的作风。能严格按照《药品管理法》的规定，加强对药品质量的控制把关，严防假、冒、伪、劣药品进入临床。同时，做好了毒、麻、剧等特殊药品的管理，确保了临床用药安全有效。为防止舞避现象的发生，先后指定了《药品质量管理》、《药品保管》、《药品发放工作》等管理制度， 使单位的药品管理趋于制度化、规范化，避免了违规操作和差错事故的发生。
工作学术方面有了很大的进步，积极参加各类学习培训，积累了较多的工作经验，提高了自己的业务技能，较好地完成了本职工作。以医药法规为准则，时刻以高标准要求自己，坚决纠正和杜绝医药行业中的不正之风，使本人的政治素质与业务素质水平得以提高。工作中，明确自己的职责，兢兢业业，认真做好缺药登记、 效期登记，认真对待处方的审核、化价、调配、发放工作。严格遵守处方调配制度，按照“三查七对”处方审查制度，严格操作，发现处方中存在的配伍禁忌、剂量、规格等方面的差错，能及时与医生联系，准确调配，认真复核，数年来发放药品准确，没有出现
任何差错，提供优良的药学服务。同时，能在工作中严格执行“医疗毒性药品”、“放射性药品”管理办法以及特殊管理的`有关发规。在一定程度上保证了药品的财务管理的准确性，对发放到病人手中的药品，能主动向病人讲解有关用药的常识与注意事项，尤其对特殊人群用药注意事项作耐心解答，提高患者用药的依从性。积极参加本专业的各项活动，加强药学基础理论知识学习，不断充实和更新自己的知识，了解和掌握药学界的学术新动向，熟练掌握药学基础理论、基本知识和基本操作技能，利用药学专业知识指导临床合理用药。随着医药改革的不断深入，药学事业的迅速发展，药师职能的转变，积极参加临床药学药物咨询和新制剂、新剂型的研究工作，不断吸收应用国内新理论、新知识、新技术、新方法，了解和掌握药品的新动向，及时向临床提供有价值的药物信息资料，并与有关临床医护人员共同探讨最佳治疗方案，促进合理用药。
在今后的工作中，我将更加刻苦学习，创新开展工作，力争把专业技术水平再提高，更好地为广大人民群众服务。
药品注册工作总结 篇14
在过去的一年里，药品管理工作在各级领导的关心支持和全体员工的共同努力下，取得了显著的成绩。现将本年度药品管理工作总结如下：
一、药品采购与库存管理
严格按照药品采购计划，遵循相关法律法规和质量标准，从合法渠道采购药品。加强与供应商的沟通与合作，确保药品供应的及时性和稳定性。同时，优化库存管理，通过定期盘点和信息化手段，精确掌握库存动态，避免积压和缺货现象的发生。
二、药品质量控制
把药品质量作为工作的重中之重。建立了完善的质量检验制度，对每一批入库药品进行严格的验收和检验，确保药品的质量符合国家标准。加强对药品储存条件的监控，严格控制温度、湿度等环境因素，保障药品在储存过程中的质量稳定。
三、药品调配与发放
规范药品调配流程，确保准确无误地为患者提供所需药品。加强对处方的.审核，杜绝不合理用药和错误用药的情况。同时，提高药品发放的效率，减少患者等待时间，提升服务质量。
四、人员培训与管理
重视员工的专业素质提升，定期组织药品管理相关的培训和学习活动，使员工熟悉最新的法律法规和业务知识，提高工作能力和水平。建立了完善的绩效考核制度，激励员工积极工作，提高工作效率和质量。
五、存在的问题与改进措施
在工作中也存在一些问题，如部分员工对新的药品管理法规理解不够深入，个别药品的库存管理还需进一步优化等。针对这些问题，我们将加强法规培训，提高员工的法律意识和业务水平；同时，进一步完善库存管理系统，加强数据分析和预测，提高库存管理的科学性和准确性。
总之，过去一年的药品管理工作取得了一定的成绩，但也存在一些不足之处。在未来的工作中，我们将继续努力，不断改进和完善药品管理工作，为保障患者用药安全、有效提供更加坚实的保障。
药品注册工作总结 篇15
20xx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。
（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
（三）严控风险，强化药械全过程监管。
一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
（四）技术支撑，提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。
（五）服务发展，促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”，将原先的`9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
药品注册工作总结 篇16
通过学习刘总在20xx年工作总结大会上讲话的报告，让我受益匪浅，清楚的认识到了自己在工作中的缺陷和以后该怎样去工作、学习。
刘总通过对20xx年重点工作的介绍，总结了20xx年公司在公路建设中取得的成就及尚且缺陷之处，使我们在工作热情高涨的同时也意识到自身的缺陷，更需加倍努力学习来弥补自身的不足。特别是公司提倡的“五比五创”工作考核制度，更是将工程运营中的各项工作具体责任到人，实行多种分配方式并存的分配制度，奖罚分明，调动员工的积极性，为工程的顺利完成奠定了坚定的基础。
20xx年，作为一名质检员，我深刻体会到责任之重大，质量是工程施工的的重点，必须尽职尽责，为整个工程及自己负责。
20xx年我的.工作重点就是立足本位，做好一名质检员的本职工作，并尽量帮助施工队去共同完成工程的进度及质量。立足自身对自己提出了四项基本意识，及“规则意识”、“服务意识”、“系统意识”、“细节意识”。
作为一名质检员兼现场管理人员，我的职责就是监督、管理外委施工队施工质量及给予其必要帮助，为工程的顺利、安全完成尽己之所能。正所谓的“安全生产，质量为先”、“千里之堤毁于蚁穴”，足以见得质量在工程施工中的重要性，质检员，就是这重中之重，责任重于泰山啊！
质量就是效益的观念，必须预防和避免可能发生的质量事故，将安全质量责任逐级分解，切实提升安全质量管理水平。只有做到这些，才可以算得上是一名称职的质检员。
20xx年，我会用我的全部精力投入到工程施工中，为xx工程尽自己的微薄之力。
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