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临床试验方案

时间:2023-01-25

[热搜协议] 临床试验合作合同书范本范例。

在这个快节奏的世界,合同也变得更加重要了,签订双方满意的合同是非常有必要的。必须要签订好对我们有重大意义的合同了,可以更好的避免很多不必要的纠纷。相信你一定在寻找有关于范本合同的资料吧?下面是小编为大家整理的“[热搜协议] 临床试验合作合同书范本范例”,供您参考,希望能够帮助到大家。

甲方:住址:法人代表:身份证号:乙方:住址:法人代表:身份证号:风险提示:

合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。

本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。

1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上,按照GC和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。

2、合作程序在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应向乙方提供以下的物品或文件。

(1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。

(2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。

(3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。

(1)按GC要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。

(2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。

(3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。

3、双方的权益与义务风险提示:

应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。

再次温馨提示:因合作方式、项目内容不一致,各方的权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。 甲方的权益和义务

(1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。

(2)委派监查员履行GC规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。

(3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。

(4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。乙方的权益和义务

(1)负责在_______个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时间)完成约定数量并符合试验方案要求的病例。

(2)所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容,严格按照方案规定的方法、标准操作规程进行临床研究,并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。

(3)按试验方案和GC要求管理试验用药品,研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监督、检查,并向上述监查员提供全部药品管理资料(如剩余药品和药品发放记录等)和与本试验有关的全部临床研究资料,以确保临床研究的质量。试验结束后,乙方须将剩余药品交还甲方。

(4)负责对受试者在试验期间出现的不良事件进行治疗及必要的救护,在发生严重不良事件时应在_______小时内立即向甲方和相关部门报告。

(5)在药品注册过程中有义务,对药品审评中心提出的发补意见,及时解答、补充和完善。

(6)乙方有义务对研究结果进行保密,不得向第三方提供研究结果。

4、研究费用和支付方式

(一)研究费用甲方应按每个合格病例人民币_______元整的标准,向乙方提供临床研究费用。本次研究乙方拟完成该类合格病例_______例,研究费用共计人民币_______元整。

(二)支付方式

(1)整个临床研究费用由甲方以汇票方式分二期支付,临床研究开始时支付_______%,计_______元整,临床研究结束提交临床总结报告后支付_______%,计_______元整。

(2)乙方在收到甲方的每笔研究费用后的_______个工作日内,向甲方出具同等面值正式发票。

5、其它

(一)协议未尽事宜,均按GC及新药研究相关规定,由双方协商解决。

(二)本协议经双方签字、盖章后生效,协议开始生效后,任何一方不得单独终止协议。

(三)本协议一式_______份,甲、乙双方各执_______份,每份具有同等法律效力。甲方:(签章)地址:联系方式:签约日期:________年____月____日乙方:(签章)地址:联系方式:签约日期:________年____月____日

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[协议借鉴] 双方合作合同书其二


在交易过程中常常会使用到合同,如果你不签订合同的话,那你就无法得到更好的保障。需要我们认真坚持并在合同上签上自己的大名,可以更好的防范可能存在的风险。可是不知道你知不知道我们工作中的合同怎么写呢?下面是小编为大家整理的“[协议借鉴] 双方合作合同书其二”,供大家借鉴和使用,希望大家分享!

甲方:

乙方:

为了推进中国互联网事业,促进合作单方的企业发展,更好地为广大金融界互联网用户服务,甲乙单方本着平等互利,共同发展,优势互补的准则,甲方版权所属网站与乙方版权所属网站,经敌对协商,在合作意向上达成分歧,结为合作伙伴,甲方以协定规定的形式,向乙方免费提供金融界的人才职业信息,乙方完善频道建设,充分保证单方的权益。现就单方合作的具体事宜及单方的权力与义务达成如下协定:

第一条:甲方的职责

1.为乙方提供金融界人才职业相干的信息内容,并踊跃开发金融界用户所需的人才职业信息,及时提供给乙方站点,人才职业信息包括但不限于以下内容:

无关人才、人力资源、就业、培训方面的旧事;

无关职业选择、职业发展、人际关系、职业评测等方面的特写等文章;

无关行业比较、企业文明、企业用人哲学、人事经理访谈等方面的文章;

无关出国发展方面的文章;无关培训计划、培训须知方面的文章;

无关人才、职业方面的网友争执及原创文章等;

上述文章版权归甲方一切,乙方仅可在本协定规定范畴内应用;

2.按协定附录规定的形式为乙方提供上述文章,并依据金融界用户以及乙方的反馈踊跃开发为金融界用户所欢迎的人才职业信息;

3.在其网站为乙方频道设置文件配置表,配置内容包括但不限于以下内容:乙方频道LOGO或文字及URL网址链接;乙方网站主页的网络路径;以上内容由乙方依据协定附件规定提供,乙方拥有上述内容的版权与修正权,甲方该当为乙方提供网上修正上述内容的治理权限;

4.甲方在首页"合作伙伴"中退出""的文字链接。

5.提供甲方的旗帜(BANNER)广告,大小为468×60象素的图象文件,具体发布事宜由单方约定,按协定附件规定执行。

6.上述一切图形LOGO均由乙方自行设计,版权归乙方一切。

7.在一切由甲方提供内容的页面下方标注版权阐明,版权归属单位为甲、乙单方。

第二条:乙方的职责

1.在乙方网站""频道中为甲方""创建独立目录,存放一切由甲方提供的文章与信息;

2.在一切由甲方提供内容的页面下方标注版权阐明,版权归属单位为甲乙单方。

第三条:商业秘密

1.甲乙单方应答其经过工作接触和经过其他渠道得知的无关对方的商业秘密严厉保密,未经对方事先书面赞同,不得向其别人披露。

2.除本协定规定之工作所需外未经对方事先赞同,不得擅自应用、复制对方的商标、标志、商业信息、技术及其他材料。

第四条:声明

1.甲乙单方之间结为战略合作伙伴关系。

2.甲乙单方信息资源互享,各自保证其网站内信息来源的真实性、精确性与时效性。

3.甲乙单方在网站或频道的推行和宣传过程中同行共勉、严密合作。

4.甲乙单方就各自的运营和提供的服务内容承担责任,享有收益和版权。

5.如果因为网站版面更新或改动。原来的链接地位不再存在,单方必须将新的链接摆放地位调整至保证与本来效果相当的地位。

6.本协定期限满,单方优先思考与对方续约合作。

7.单方的合作关系是互利互惠的,一切内容与服务提供均为互相免费。

第五条:协定执行期限本协定书有效期为年,自年月日至年月日为本协定约定合作方案的执行期限

第六条:协定的终止。本协定因以下任何缘由此终止

1.本协定期限届满。

2.单方协商赞同终止本合同。如有任何一方欲终止此合同,需提早一个月告诉对方。

第七条:争议的处理

如甲乙单方在本协定的条款范围内发生纠纷,应尽量协商处理,协商不能达成分歧意见时,提请北京市仲裁委员会仲裁处理。

第八条:不可抗力

因地震、火灾等天然灾害、和平、罢工、停电、政府行为等形成单方不能履行本协定义务,单方经过书而后方式告诉对方,本协定即告停止。

第九条:本协定一式二份,单方各执一份,经单方签字盖章有效。本协定及其相干附件具有同等法律效能

甲方: 乙方:

代表签字: 代表签字:

日期:年月日 日期:年月日

盖章: 盖章:

[热搜协议]装修合同书(经典版)


合同可以让我们变得更好,因为它保障了我们的绝大多数合法利益,签订好劳动合同是需要多加重视的。我们要仔细签订好这一次非常重要的合同了,可以更好的受到国家法律的保护。所以,想必您应该想要寻找某些关于合同的资料吧?下面是小编为大家整理的“[热搜协议]装修合同书(经典版)”,相信能对大家有所帮助。

1、墙地砖铺贴平整牢固,接缝均匀,对缝要直,局部空鼓不能超过总量的3%。

2、隐蔽工程,水管工程无渗漏,电线工程严格按国家有关电线工程施工的规定执行,其他弱电工程按有关施工规定执行。

3、厨卫地砖排水应畅通,无积水、无堵塞,不得溢水或渗漏。

4、腻子要刮得牢固,不起波纹,不粉化。

5、乳胶漆严禁脱皮、起层、漏刷、透底,无明显刷痕、无色差、无流淌。

6、清水漆喷漆应平整光滑,颜色一致。

7、门窗套装修线条垂直,对称、横平竖直、高度一致。

8、墙面、地面、顶棚平整,阴阳角、线条竖直。

9、每道工序完工、单项工程或阶段性工程竣工后,乙方应通知甲方验收,乙方的施工质量必须满足规范要求和甲方要求,如因施工质量问题返工,材料及人工费均由乙方承担。

10、在施工过程中,如甲方发现乙方的施工人员技术差,有权要求乙方更换施工人员,乙方不得拒绝。

[热搜协议]认购合同书(篇四)


在交易过程中一般都需要使用到合同,签订好劳动合同是需要多加重视的。用心签署好合同范本,在接下来的一段时间里,可以更好的保证双方交易能够顺利完成。那么你知道合同都有哪些内容呢?下面是小编帮大家编辑的《[热搜协议]认购合同书(篇四)》,欢迎大家与身边的朋友分享吧!

甲方:xxxxxxx公司 (以下简称甲方、本公司)

乙方: (以下简称乙方) 身份证号:

甲、乙双方经友好协商,乙方在对甲方进行了解后,愿意参与甲方的增资扩股活动。为充分发挥双方的资源优势,为股东谋求最大回报,经乙、甲双方友好协商,就购买甲方增资扩股股份达成如下协议:

一、认购增资扩股股份的条件:(亲子活动安全协议书)

1、认购价格:本次每股认购价格为壹拾万圆每股。

2、认购股份:本次增资扩股,认购股份不得超过20股。

3、认购方式:本次增资扩股全部以现金的方式认购,现金要求为人民币公司股份认购协议书公司股份认购协议书。

4、认购时间:本次增资的认购资金约定在 司增幅值按价值算。

二、乙、甲双方同意,乙方以现金方式向甲方认购1股整,计人民币100000元(壹拾万圆整)。

三、乙、甲双方同意,在甲方收到乙方的认购款项后的当日,向乙方开出认购股份资金收据

四、双方承诺

1、乙方承诺:用于认购股份的资金来源正当,符合我国法律规定

乙方遵守甲方关于认购增资扩股股份的条件,积极配合甲方完成本次增资扩股活动。乙方认购股份后,如若要转让股权,甲方有优先回购权利,乙方的转让对象需经过甲方董事会审批同意公司股份认购协议书作文。

2、甲方承诺:对于乙方向甲方认购股份的资金,在没有经过正常财务流程前,保证不动用乙方资金。

3、年内,不得退股。若有退出,按公司制度和股东会条例执行。

五、公司财务每半年结算一次,每年1月1日~1月15日,7月1日~7月15日为分红时段,新老股东按占股比例分配利润和承担亏损。

六、违约责任:

1、若因甲方原因致使本合同计划无法执行,造成重大损失时,由甲方承担全部责任,并退还乙方股金。

2、若乙方未能按时足额缴纳股金,甲方将按实际到位资金计算占股比例。

七、股东有权查阅公司会计账簿公司股份认购协议书公司股份认购协议书。

八、如公司运营过程中需要融资,需召开股东大会,经股东大会2/3人数且达合计超过50%股份的持有者同意方可,且公司股东享有优先认购权,所融资金应当全部用于公司;公司股东不得用公司资产为个人融资作担保。

九、协议之订立、生效、解释、履行及争议解决等适用《中华人民共和国合同法》,《中华人民共和国公司法》等法律规定,本协议之任何内容与法律、法规冲突,则应以法律法规的规定为准

十、乙、甲在履行本协议发生争议时,应通过友好协商解决。如协商不成,任何一方均有权向项目所在地法院提起诉讼。

十一、本协议经乙、甲双方签章、捺印后生效。

十二、本协议一式三份,甲乙双方各执一份,第三方备份于本公司公司股份认购协议书作文。并具有同等法律效力。

甲方(法人代表): 乙方(当事人):

日期: 身份证号码: 日期:

见证人签字:

[热搜协议]纠纷合同书wps版


合同有很多种,但归根到底还是一种,那就是保护自己的权益,签订的合同要选择具有法律效应的。只有在签订好适合自己目前状况的合同范本之后,可以更好的受到国家法律的保护。值得推荐的合同模板你收集了吗?小编收集并整理了“[热搜协议]纠纷合同书wps版”,希望能对您有所帮助,请收藏。

甲方: 有限公司

法定代表人:

委托代理人:

乙方:XXX,女, 族,身份证号码: ,系XXX的 (亲属关系)。

现乙方受受害人供养的全体亲属委托(特别授权,即包括承认、放弃、变更、调解与和解)处理XXX死亡的相关善后事宜。

XXX,因于20xx年8月24日在井下作业时发生瓦斯爆炸事故,经抢救无效死亡。XXX于 年 月 日出生,其原身份证号码为:,其供养亲属情况如下:

父亲:姓名 年龄 出生日期 职业

家庭住址

身份证号码

母亲:姓名 年龄 出生日期 职业

家庭住址

身份证号码

妻子:姓名 年龄 出生日期 职业

家庭住址

身份证号码

子女:姓名 年龄 出生日期 职业

家庭住址

身份证号码

为妥善处理×××死亡的善后事宜,依据《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国工伤保险条例》等有关法律法规,双方本着平等协商、互谅互让的原则,经协商达成协议如下:

一、甲方愿一次性赔偿给乙方丧葬费,死亡赔偿金,被抚养人抚养费、赡养费,交通费,住宿费,精神抚慰金等费用合计人民币 万元。

二、付款时间与办法:甲方将上述 万元于本协议签订后 日内汇入乙方指定的银行帐号。帐号为:

三、上述费用支付给乙方后,乙方负责将该 万元赔偿款项在XXX的`供养亲属间依法合理分配,如由此引发争议,概由乙方负责,与甲方无关。

四、甲方履行汇款义务后,乙方就此事保证XXX的供养亲属不以任何形式、任何理由就XXX死亡一事再向甲方要求其他任何费用。

五、甲方履行汇款义务后,此事的处理即告终结,乙方不得再以任何理由向甲方主张权利。以后因此事衍生的结果亦由乙方自行承担,甲方对此不再承担任何责任。

六、本协议为双方平等、自愿协商之结果,是双方真实意思表示,且公平、合理。

七、本协议内容甲乙双方已经全文阅读并理解无误,甲乙双方明白本协议所涉及后果,甲乙双方对此协议处理结果完全满意。

八、本协议为一次性终结处理协议,协议签订后,双方再无其他争议,任何一方不得反悔。

九、 本协议书一式二份,双方各执一份,经双方当事人签字盖章后生效。

甲 方: 有限公司(盖章) 乙方:(捺印)

委托代理人:

日 期: 日期:

最新协议: 长期合作合同书(篇四)


这个世界发展地很快,合同也就成了一个很重要的东西,签订的合同要选择合法正规受到法律保护的。可以开始签订已经顺利沟通完成双方认可的合同了,可以更好的避免很多不必要的纠纷。你知道怎样才能拟定出一份优质的合同吗?以下是小编为大家收集的“最新协议: 长期合作合同书(篇四)”希望能为您提供更多的参考。

甲方:

乙方:

按照平等互利、团结协作、优势互补、共同发展的精神,经甲乙双方友好协商,达成如下协议条款:

一、总则

1、本协议为双方长期性合作协议。

2、本协议为长期战略合作协议框架,合作项目中具体事宜需在正式合同中进一步予以明确。框架协议与正式合作合同构成不可分割的整体,作为甲乙双方合作的法律文件。

3、各项条款均应遵守国家颁布的各项法律、法规。

4、甲乙双方资源共享。双方是独立的平等伙伴,按照双方的职责分工进行合作范围内的经济及生产活动。

5、在日常业务经营中,如有需要则甲乙双方或双方共同认可授权的第三方(包括但不限于中国水务集团所属的全资子公司、控股子公司及其他业务合作公司)以联合体形式出现,共同进行市场开发。

二、甲方职责

1、甲方积极指导配合乙方为推广所发生的包括与政府部门之间的沟通,项目调研立项,项目落地等系列工作。

2、为便于双方联系及业务开展,甲方在郑州设立环保事业部办事处,委派相关人员具体负责合作及日常业务。

3、甲方对所承担的工程任务应具有强烈的责任感,以维护双方的信誉。

三、乙方职责

1、乙方负责市场开发,信息跟踪筛选。

2、乙方应充分发挥企业优势,在联合开发市场及项目合作中竭尽全力。

3、甲方授权乙方成为甲方的市场开发代表,负责成功开拓和实施在某地的“项目开发”。

4、“项目开发”限定于政府采购,政府服务,BOT,PPP及甲方独立中标项目的辅助服务。

四、保密条款:

1、甲、乙双方所提供给对方的一切资料要严格保密,并只能在合作双方的业务范围内使用。

2 、凡涉及由甲、乙双方提供的与项目、资金有关的所有材料,包括但不限于资本营运计划,财资情报,客户名单,经营决策,项目设计,资本融资,技术数据,项目建议及商业计划书等均属保密内容。

3 、凡未经双方书面同意而直接,间接,口头或者书面的形式向第三方提供涉及保密内容的行为均属泄密。

4、上述保密义务不适用于如下信息:

(1)、公共领域中的信息。

(2)、非由于具有保密义务方的原因已经为公众所知的。

(3)、由具有保密义务方以外其他渠道被他人获知的信息,这些渠道并不受保密义务的限制。

(4)、由于法律的适用、法院或其他国家有权机关的要求而披露的信息。

五、协议期限

1本协议有效期长期,自双方代表签字之日起计算。

六、协议解除

1一方有违反本合作协议的,另一方有权解除合作协议。

2双方同意终止协议。

七、未尽事宜,双方可再协商补充协议,补充协议同等本协议有效。

八、本合同一式肆份,双方各执贰份,签字盖章后生效。具有相同的法律效力。

甲方: 乙方;

年 月 日 年 月 日

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